Главная / Статьи / PIPAC — клиническое исследование по разработке нового подхода к лечению местно-распространённого рака желудка в Астане

PIPAC — клиническое исследование по разработке нового подхода к лечению местно-распространённого рака желудка в Астане

PIPAC — это новое направление аэрозольной химиотерапии под давлением, предназначенное для комплексного лечения местно-распространённого рака желудка. Исследование проводится в ТОО «Национальный научный онкологический центр» под руководством д.м.н. Керимкулова Алтая Куанышбековича при участии широкой команды специалистов: онкологи, хирурги, реаниматологи, анестезиологи и другие. Участие в исследовании даёт пациентам возможность получить инновационное лечение и постоянный контроль со стороны опытных врачей.

Содержание

Автор:

Исследовательская команда PIPAC для рака желудка

О ЧЁМ ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ

Это исследование посвящено лечению местно-распространённого рака желудка (когда опухоль выходит за пределы стенки желудка или поражает соседние лимфоузлы, но не даёт отдалённых метастазов). Врачи хотят узнать, поможет ли добавление специального вида химиотерапии, вводимой в брюшную полость в виде аэрозоля (PIPAC), снизить риск повторного появления болезни и улучшить результаты лечения.

Основная цель: Проверить, уменьшится ли частота развития «перитонеального карциноматоза» (распространения раковых клеток по брюшине) у пациентов с местно-распространённым раком желудка, если к стандартному лечению добавить процедуру PIPAC.

ЧТО ТАКОЕ PIPAC

PIPAC (англ. Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy) — это метод доставки химиопрепаратов прямо в брюшную полость в виде «тумана» под небольшим давлением. Считается, что так препараты проникают глубже в ткани и равномерно распределяются внутри брюшной полости.

  • При PIPAC используются уменьшенные дозы препаратов (например, цисплатин и доксорубицин), поэтому сильных побочных эффектов обычно меньше, чем при стандартной внутривенной химиотерапии.
  • Процедура проводится во время лапароскопии (операция через небольшие проколы на животе). После того как препараты распылены в брюшной полости, их оставляют там примерно на полчаса, а затем удаляют оставшийся «туман» через специальный фильтр.

КАК ПРОХОДИТ ЛЕЧЕНИЕ

  1. Первичное обследование
    • Гастроскопия с биопсией (берутся образцы ткани желудка).
    • Компьютерная томография (КТ) грудной клетки, брюшной полости и малого таза, чтобы убедиться, что нет отдалённых метастазов.
    • Лапароскопия (осмотр брюшной полости через маленький прокол). Во время неё берут смыв (промывание брюшной полости физиологическим раствором) и отправляют на цитологию (проверку на раковые клетки).
    • Если всё подтверждает, что болезнь не вышла за пределы брюшной полости (то есть метастазов вдали от желудка нет) и клетки в смывах не обнаружены, пациент может быть включён в исследование.
  2. PIPAC (только для основной группы)
    • После подтверждения результатов анализов пациенту во время лапароскопии вводят химиопрепараты в виде аэрозоля под давлением.
    • Затем брюшную полость снова промывают и аккуратно удаляют остатки препарата.
  3. Неоадъювантная химиотерапия
    • Пациентам проводят несколько (обычно 4) циклов специальной химиотерапии по схеме FLOT (комбинация нескольких лекарств). Это делают для уменьшения опухоли перед радикальной операцией.
  4. Повторная лапароскопия
    • Снова осматривают брюшную полость и проверяют смывы на раковые клетки.
    • Если результаты хорошие, то переходят к операции.
  5. Операция (гастрэктомия)
    • Удаляют желудок целиком или его часть (в зависимости от того, где расположена опухоль), а также делают лимфодиссекцию (удаление лимфоузлов). Операция может быть открытой или лапароскопической.
  6. Адъювантная (послеоперационная) химиотерапия
    • Назначается по показаниям: если по результатам гистологии (исследование удалённого органа и лимфоузлов) врач решит, что нужно продолжить борьбу с заболеванием.
  7. Наблюдение после лечения
    • В течение 5 лет или до того момента, пока это возможно, врачи будут проверять общее состояние, делать анализы крови, КТ-исследования и т.д. При необходимости — проводить дополнительную терапию.

ДЛЯ ЧЕГО ВСЁ ЭТО НУЖНО

  • При местно-распространённом раке желудка высокой остаётся вероятность того, что болезнь может вернуться в брюшную полость (перитонеальный карциноматоз).
  • Обычная химиотерапия не всегда справляется с клетками, которые могут остаться на поверхности брюшины.
  • Метод PIPAC позволяет доставлять препараты точечно в брюшину, при этом снижая токсическую нагрузку на организм (так как дозы препаратов ниже).

ВОЗМОЖНЫЕ РИСКИ И ПОЛЬЗА

Потенциальная польза

  • Снижение риска появления метастазов на брюшине и улучшение результатов лечения.
  • Возможно, лучшее качество жизни и более продолжительная ремиссия (период без признаков болезни).

Возможные побочные эффекты и риски

  • Как и любая операция, лапароскопическая процедура и введение химиопрепаратов могут вызвать осложнения (кровотечение, инфекция, повреждение соседних органов).
  • Нежелательные явления, связанные с химиотерапией (тошнота, слабость, временное снижение числа лейкоцитов и т. д.), но по сравнению с системной химиотерапией интратуморальные дозы здесь меньше.
  • После операции возможны боли, дискомфорт, необходимость в особом питании и т. п.

КТО МОЖЕТ ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ

В исследование берут взрослых пациентов (18–70 лет) с диагнозом рака желудка, при условии:

  • Стадия заболевания 2 или 3 (T3–4, N0–3, M0)
  • Отрицательный (чистый) анализ смыва брюшины на раковые клетки.
  • Нет отдалённых метастазов.
  • Нет тяжёлых сопутствующих болезней, которые могут помешать операции и/или химиотерапии.
  • Пациент согласен и подписал информированное согласие.

ГДЕ И КАК ПРОХОДИТ ВКЛЮЧЕНИЕ В ИССЛЕДОВАНИЕ

Исследование проводится в Национальном Научном Онкологическом Центре (ННОЦ) под руководством главного исследователя Керимкулова Алтая Куанышбековича. В исследование вовлечена сплочённая и высококвалифицированная команда, в которую входят, онко-хирурги, онкологи-химиотерапевты, радиологи, анестезиологи, реаниматологи, медсёстры и врачи других специальностей.

  1. Вы проходите все необходимые обследования.
  2. Врач подробно рассказывает о сути исследования, рисках и пользе.
  3. Если вы принимаете положительное решение, вы подписываете информированное согласие.
  4. Вас включают в группу исследования: либо основную (где проводится PIPAC до неоадъювантной химиотерапии), либо контрольную (где проводится стандартная схема без PIPAC — эти данные могут быть собраны и ретроспективно по прошедшим пациентам).

КАК БУДЕТ ОЦЕНИВАТЬСЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ

  • Врачи будут смотреть, в какой группе реже возникает перитонеальный карциноматоз.
  • Также изучат продолжительность жизни, течение послеоперационного периода, частоту осложнений, общее самочувствие и качество жизни по специальным опросникам (EORTC QLQ-C30).

ВАЖНЫЕ МОМЕНТЫ

  • Участие в исследовании — это ваш добровольный выбор. Вы можете отказаться от участия на любом этапе, не поясняя причину.
  • Оценивать все риски и выгоды лучше вместе с лечащим врачом или онкологом.
  • Все этапы лечения (обследования, операции, химиотерапии) проводятся в соответствии с высокими стандартами, одобренными в Казахстане и за рубежом.

ЕСЛИ ВОЗНИКНУТ ВОПРОСЫ

  • Обсудите их со своим лечащим врачом или врачом-исследователем.
  • Вы можете попросить показать вам форму информированного согласия и задать все интересующие вопросы до того, как примете решение.
  • Уточните также вопросы о поддержке и реабилитации после операции и химиотерапии.

Надеемся, эта информация поможет вам лучше понять цели и принципы исследования, чтобы вместе с врачом принять наиболее взвешенное решение. Берегите своё здоровье и не стесняйтесь задавать любые вопросы команде специалистов!

Вопросы и ответы

PIPAC (Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy) — это новый метод, при котором химиопрепараты вводятся в брюшную полость в виде аэрозоля под давлением. Считается, что так препарат лучше проникает в ткани и эффективнее борется с опухолевыми клетками.

Основная цель — понять, может ли добавление PIPAC к стандартному лечению (неоадъювантная химиотерапия, оперативное вмешательство, адъювантная терапия) снизить риск распространения рака на брюшину и улучшить результаты лечения для пациентов с местно-распространённым раком желудка.

Исследование рассчитано на пациентов от 18 до 70 лет с диагнозом местно-распространённого рака желудка (при отсутствии отдалённых метастазов), у которых не обнаружены раковые клетки в брюшном смыве. Точные критерии участия обсудите со своим лечащим врачом.

  • Доступ к инновационному методу лечения.
  • Наблюдение и лечение под контролем команды опытных специалистов (онкологи, хирурги, реаниматологи, анестезиологи и др.).
  • Регулярные обследования на современном оборудовании и детальный контроль состояния здоровья в ходе исследования.

Процедуру выполняют обычно во время лапароскопии через небольшие проколы в брюшной стенке. Под давлением в брюшную полость распыляется раствор химиопрепаратов, и создаётся «туман», который оставляют на 30 минут. Затем всё выводится через специальные фильтры.

Как при любой хирургической процедуре, возможны риски (кровотечение, инфекция и т. д.). Побочные эффекты от химиопрепаратов могут включать временное недомогание, тошноту, снижение числа лейкоцитов и пр., но дозы обычно меньше, чем при системной химиотерапии.

  • Предоперационные обследования и процедуры (включая лапароскопии, PIPAC и неоадъювантную химиотерапию)
  • Операция (удаление части или всего желудка с лимфодиссекцией)
  • Послеоперационное наблюдение (в течение 5 лет или до того момента, пока это возможно)
    Точные сроки зависят от вашего состояния и схемы лечения.

Да, участие всегда добровольное. Вы можете выйти из исследования на любом этапе без объяснения причин. Это никак не повлияет на ваше дальнейшее лечение.

Напишите на электронную почту главного исследователя: altay.kerimkulov@gmail.comЛибо свяжитесь с ТОО «Национальный научный онкологический центр» Министерства здравоохранения Республики Казахстан, где проводится исследование.

No child posts.